微卫星不稳固性（MSI）与错配修复（MMR）基因缺陷，，，， ，， ，作为结直肠癌（CRC）等泛肿瘤免疫治疗的主要生物标记物之一，，，， ，， ，其检测近年来备受关注。。。。。。。。复旦大学隶属肿瘤医院的周晓燕教授团队的一项研究显示，，，， ，， ，关于肿瘤含量≥20%的CRC患者，，，， ，， ，Idylla™系统可以为临床MSI检测提供一种快速、可靠、全自动的解决计划，，，， ，， ，并具有较高的迅速度、特异度和可重复性。。。。。。。。
高迅速度、特异度和可重复性
Idylla™系统提供全自动解决计划
复旦大学隶属肿瘤医院的周晓燕教授团队网络2017年3月—2019年3月复旦大学隶属肿瘤医院的87例CRC患者，，，， ，， ，用40%甲醛溶液牢靠石蜡包埋（FFPE）的组织样本，，，， ，， ，划分接纳免疫组织化学、古板PCR和Idylla™3种要领举行MMR/MSI检测并较量剖析，，，， ，， ，评估Idylla™辖档唾床检测的迅速度和特异度以及在差别肿瘤含量样本中的可重复性。。。。。。。。研究效果《全自动Idylla™系统在中国结直肠癌微卫星不稳固性检测中的可行性研究》在《CHINA ONCOLOGY》杂志正式揭晓。。。。。。。。
研究效果显示，，，， ，， ，应用IHC、Promega和Idylla™ 3种要领检测MMR/MSI状态，，，， ，， ，IHC和Promega两种要领的检测效果完全一致，，，， ，， ，其中56例被确定为dMMR/MSI-H，，，， ，， ，31例为pMMR/MSS。。。。。。。。其中4例dMMR/MSI-H患者被Idylla™ MSI系统诊断为MSS，，，， ，， ，1例pMMR/MSS患者被诊断为MSI-H。。。。。。。。
如上所述，，，， ，， ，与古板IHC/Promega检测相比，，，， ，， ，Idylla™ MSI检测效果有5例CRC患者的MMR/MSI状态保存纷歧致，，，， ，， ，包括4例假阴性和1例假阳性。。。。。。。。为进一步探讨纷歧致的缘故原由，，，， ，， ，5例原始FFPE样本被Idylla™ MSI系统重复检测。。。。。。。。效果显示，，，， ，， ，3例假阴性病例（病例17、22、26）被确定为MSI-H，，，， ，， ，1例假阳性病例（病例4）为MSS，，，， ，， ，与Promega MSI和IHC检测效果一致，，，， ，， ，且该4例肿瘤含量均≥20%。。。。。。。。然而，，，， ，， ，仍有1例（病例55）MSI状态纷歧致，，，， ，， ，该例肿瘤含量仅为5%。。。。。。。。
由于Idylla™ MSI检测系统对5例纷歧致患者的两次检测效果保存差别，，，， ，， ，研究选取5例具有差别肿瘤含量（20% ~ 60%）的病例，，，， ，， ，划分举行3次重复性验证，，，， ，， ，效果显示，，，， ，， ，Idylla™系统具有高度可重复性。。。。。。。。
研究团队在结论中指出，，，， ，， ，虽然本研究效果在相对较小的样本量中获得验证，，，， ，， ，仍保存一定的局限性，，，， ，， ，但整体而言，，，， ，， ，关于肿瘤含量≥20%的CRC患者，，，， ，， ，Idylla™ MSI检测系统可以为临床MSI检测提供一种快速、可靠、全自动的解决计划，，，， ，， ，并具有较高的迅速度、特异度和可重复性，，，， ，， ，具有较好的临床应用远景。。。。。。。。
开海内先河
全自动一体化 精准高效便捷
2022年，，，， ，， ，韦德官网生物子公司韦德官网卡蒂斯弈景®（Idylla™）全自动核酸检测剖析仪正式获批，，，， ，， ，成为海内首款全自动一体化肿瘤基因PCR快检产品。。。。。。。。
参考文献：
WANG Qian, ZHANG Jing, YU Chengli, BAO Longlong, CAI Xu, JIANG Wenhua, HUANG Dan, SHENG Weiqi, ZHU Xiaoli, ZHOU Xiaoyan, BAI Qianming,Validation of the fully automated IdyllaTM system for microsatellite instability detection in Chinese colorectal cancers，，，， ，， ，CHINA ONCOLOGY 2022 Vol.32 No.11.
